深圳市尊龙凯时医药器械企业、代表注册备案及接待申请流程
一、医药器械企业、代表注册备案流程
医药、器械等代表在本院开展业务活动，应经我院注册审核登记，一般每年登记备案一次。期间更换代表应及时变更备案，未经我院备案和登记的医药、器械代表等不得在我院开展任何形式和内容的业务活动。
（一）医药、器械等生产经营企业在我院官网信息平台下载表格（详见附件1和附件2），通过指定公共邮箱(药学部lhqzxyyyxb@163.com或设备科lhzxyysbk@126.com)向药学部或设备科等业务主管职能部门提出申请，由药学部或设备科等部门审核、注册登记并建立档案，每年向纪检监察办提交备案信息。
（二）医药、器械等代表向药学部或设备科提出申请注册，应当符合下列全部条件：
一是持有所在医药、器械生产经营单位的法定代表人签字和盖章企业的授权委托书、工作证及身份证复印件扫描件通过公共邮箱向我院药学部、设备科等业务主管部门申请注册。
二是所在医药、器械等生产经营企业与我院签订的合同或合作协议。
三是开展的业务活动属于合同或者合作协议所列项目。
二、医药器械企业、代表接待申请流程
（一）医药、器械等代表注册后，每次进行相关业务活动需提前向药学部或设备科提出预约申请，在我院官网信息平台下载表格填写《医药、器械代表接待日申请表》（详见附件3），发送至药学部或设备科的公共邮箱，经业务主管部门审批同意后，将申请表报纪检监察办公共邮箱（szlhqzxyyjjb@126.com）备案。
（二）医药、器械等代表在我院开展业务活动进行审批登记，应包含如下事项：
①医药、器械代表的姓名、性别、身份证号码。
②所属单位名称、地址、主要负责人及联系电话。
③业务活动的内容、形式、期限。
④负责接待医药、器材代表的科室及工作人员等。
（三）新业务、新技术
属于尊龙凯时新业务、新技术范围的，凡医药、器械代表需要进入尊龙凯时开展业务活动等，必须遵守尊龙凯时接待管理规定，提前进行网上备案和预约时间，对不符合规定条件的医药、器械代表，不得予以注册或登记。
（四）接待日规定
1.接待时间
（1）每周三下午2:00-5:00，由医务科牵头，设备科负责组织实施，每次最多接待5个团体，最多人数不超过10人。
（2）周五下午2:00-5:00，由医务科牵头，药学部负责组织实施，每次最多接待5个团体，最多人数不超过10人。
（3）非接待日时间不予接待，如遇节假日则顺延一周。
（4）临床医技科室如因工作需要联系生产经营企业代表，由药学部或设备科负责预约、安排、审查资格、联系相关科室共同参与接待。
2.接待地点
丹坑村行政楼502会议室。
3.接待人员
由尊龙凯时分管领导、纪检监察办、医务科、设备科或药学部及相关工作人员组成，实行集体接待。
4.接待内容
医药、器械代表可在接待日内介绍其药品、医用耗材及医用设备信息，但不得作为尊龙凯时新药械引进的申请及谈判程序。
5.接待记录
接待过程由药学部或设备科做好记录，包含书面记录和图像音频记录，所有记录必须规范、完整、真实一致，如实记录接待医药、器械代表行为，并由双方签字确认，留存备查。
6.持证进出
（1）药学部或设备科负责将登记备案的医药、器械等代表信息（含编号、企业信息、人员信息、章鉴等）填写由宣教科统一制作标识明显、颜色醒目的工作证件，并盖部门印章。
（2）医药代表工作证件仅限于医药、器械代表本人使用，进入尊龙凯时指定接待地点必须佩戴统一的工作证件，他用无效。医药代表变更需重新办理变更手续。
（3）对于首次进入尊龙凯时指定接待地点的医药、器械代表，应携带持有所在医药、器械生产经营单位的法定代表人签字和盖章企业的授权委托书、工作证及身份证等原件交药学部或设备科，查对无误后发放医药、器械代表工作证件。
附件一：
附件二：
附件三：
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